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复宏汉霖：HLX701联合疗法完(wan)成晚期结直肠癌首例患者给药

复宏汉霖（02696）公告要点(dian)解读

HLX701联合疗法医治晚期结直肠癌1b/2期临床完(wan)成首例患者给药

【核心变乱】HLX701（重组人SIRPα-IgG4 Fc融合卵(luan)白(bai)）联合西妥昔单抗和化疗（FOLFOX/FOLFIRI）医治晚期结直肠癌1b/2期临床研究，于中国境内完(wan)成首例患者给药。

【适应(ying)症】既往接受过化疗的复发性、不可切除或转移性RAS/BRAF野生(sheng)型结直肠癌患者。

【实验计划】三阶(jie)段推进(jin)：①平(ping)安导入期（3+3剂(ji)量递增，5~18 mg/kg，4个剂(ji)量组）；②剂(ji)量索(suo)求期（8~18 mg/kg，索(suo)求RP2D）；③随机双(shuang)盲多中心对照期。

【产品(pin)机制】经过阻断CD47抗吞噬旌旗灯(deng)号，促(cu)进(jin)巨噬细(xi)胞吞噬肿(zhong)瘤细(xi)胞，可与化疗、免疫检查点(dian)抑止剂(ji)等多类药物发生(sheng)协同效(xiao)应(ying)。

【授权配景】HLX701系自FBD Biologics Limited许可引进(jin)，公司持有中国（除台湾）及东南亚、中东和北非特定国家的独家开(kai)辟、临盆及商业化权力(li)。IND已于2026年1月(yue)获NMPA答应(ying)。

【市场空间(jian)】停止公告日，全球尚无靶向(xiang)CD47的SIRPα-Fc融合卵(luan)白(bai)获批上(shang)市，存在先发时(shi)机。